Bilik Ujian Kestabilan Dadah

Bilik Ujian Kestabilan Dadah ialah -instrumen simulasi alam sekitar berketepatan tinggi yang direka khusus untuk industri farmaseutikal. Bilik ini digunakan untuk menilai kestabilan kualiti produk farmaseutikal, bahan farmaseutikal aktif , formulasi, bahan pembungkusan dan peranti perubatan di bawah suhu, kelembapan dan keadaan cahaya terkawal. Dengan mereplikasi pelbagai tekanan alam sekitar yang mungkin dihadapi oleh farmaseutikal semasa penyimpanan, pengangkutan dan penggunaan sebenar, peralatan tersebut membolehkan-pemantauan jangka panjang yang dipercepatkan atau jangka panjang terhadap perubahan dalam atribut kualiti kritikal-seperti rupa, variasi kandungan, pertumbuhan bahan berkaitan dan penurunan pelarutan.

Bilik ujian kestabilan dadahmempunyai pelbagai aplikasi, melangkaui industri farmaseutikal. Ia digunakan terutamanya untuk mensimulasikan pelbagai keadaan persekitaran untuk menguji-kestabilan jangka panjang dan jangka hayat produk atau bahan. Dalam peringkat pembangunan ubat, ia digunakan untuk ujian dipercepatkan, ujian kestabilan -jangka panjang, ujian suhu tinggi- dan ujian pendedahan cahaya yang sengit terhadap ubat baharu, menyediakan data penting untuk penggubalan ubat, pemilihan pembungkusan dan penentuan tarikh luput. Ia juga digunakan untuk kawalan proses pengeluaran dan ujian pematuhan peraturan, menyediakan persekitaran ujian yang stabil untuk ubat-ubatan yang sangat sensitif terhadap alam sekitar untuk menyokong penyelidikan dan pengeluaran mereka. Tambahan pula, ia digunakan secara meluas dalam kajian kestabilan produk biologi seperti vaksin dan ubat antibodi, serta untuk pemeliharaan isoterma sampel biologi, ujian kestabilan reagen penyelidikan, dan penyimpanan bioperubatan.

1. Bahan dan Struktur:Selongsong luar biasanya diperbuat daripada keluli tahan karat SUS304 bersalut serbuk, menawarkan kekuatan mekanikal yang sangat baik, rintangan karat, estetik dan rintangan kakisan dan ketahanan yang unggul. Lapisan dalam, yang bersentuhan langsung dengan persekitaran ujian dadah, juga diperbuat daripada keluli tahan karat. Ini berkesan menentang kesan pelbagai bahan kimia dan keadaan suhu/kelembapan yang dihadapi semasa ujian dadah, menghalang sebarang kesan buruk pada produk. Selongsong luar menggunakan buih poliuretana kalis api-sebagai penebat dan jalur pengedap getah silikon kalis suhu tinggi digunakan antara pintu dan selongsong. Jalur pengedap ini mempunyai keanjalan yang sangat baik, rintangan penuaan dan rintangan suhu tinggi/rendah, memastikan kedap udara walaupun selepas penggunaan-panjang.
2. Ketepatan dan Kestabilan Kawalan Suhu dan Kelembapan Unggul:Menggunakan teknologi peraturan kecerdasan buatan PID dan sistem kawalan suhu boleh atur cara berbilang{0}}segmen, ditambah dengan{1}}sensitiviti tinggi penderia suhu rintangan platinum PT100 dan sensor kelembapan kapasitif, ketepatan kawalan suhu mencecah ±0.1-±0.3 darjah dan turun naik kelembapan Kurang daripada atau sama dengan ±2%H.
3. Kecekapan Tinggi, Penjimatan Tenaga dan Keupayaan Operasi Berterusan:Menggunakan sistem penyejukan percuma -fluorin-baharu dan dua set pemampat asal bebas yang diimport sepenuhnya tertutup dengan pensuisan automatik antara mod pengendalian, menghapuskan keperluan untuk penyahbekuan dan memastikan operasi berterusan-jangka panjang sambil mengelakkan turun naik suhu dan kelembapan yang disebabkan oleh penyahbekuan.
4. Kebolehprograman Pintar dan Berbilang-Penukaran Mod:Pengawal boleh pratetap sepenuhnya keseluruhan proses daripada pemanasan → suhu malar → pelembapan → pencahayaan → penyejukan. Operasi automatik dicapai dengan satu butang bermula, tidak memerlukan campur tangan manual. Menyokong gabungan suhu dan kelembapan malar, kawalan suhu boleh atur cara dan ujian pencahayaan.
5. Pelbagai perlindungan keselamatan dan amaran kerosakan:PDewan Kestabilan harmaseutikalmenyepadukan bebas atas-perlindungan suhu, pemampat atas-perlindungan beban lampau tekanan, elemen pemanas kering-perlindungan pembakaran, perlindungan kekurangan air, perlindungan kebocoran dan-perlindungan litar pintas. Sistem diagnosis kerosakan memantau keadaan kritikal seperti suhu ekzos pemampat, tekanan pemeluwap dan kelajuan kipas dalam masa nyata, memberikan amaran awal tentang kemungkinan kerosakan.

Bilik ujian kestabilan dadahadalah peralatan teras untuk kawalan kualiti dalam industri farmaseutikal, memainkan peranan yang tidak boleh diganti dalam memastikan keselamatan dan keberkesanan ubat. Berdasarkan kawalan suhu dan kelembapan yang tepat serta simulasi kestabilan cahaya, dan melalui sistem kawalan gelung tertutup-berbilang parameter lanjutan, mereka boleh melakukan pelbagai ujian kestabilan, termasuk ujian-jangka panjang, ujian dipercepatkan, ujian keadaan pertengahan dan ujian degradasi paksa. Ini memberikan sokongan data yang kukuh untuk penentuan saintifik jangka hayat ubat, pemilihan bahan pembungkusan yang dioptimumkan, dan peningkatan berterusan proses pengeluaran.

Mengapa membeli produk ALP?

• Kebolehpercayaan yang terbukti secara global
• Waranti lanjutan 3-tahun + perkhidmatan susulan seumur hidup
• Sambutan pantas 24 jam
• Penyelesaian-sehenti ujian alam sekitar
• Reka bentuk yang boleh disesuaikan untuk memenuhi keperluan khusus anda
• Pematuhan dengan piawaian berwibawa
• Pembungkusan telus dan penghantaran selamat

Talian Utama 24 Jam: +86-18092160430

e-mel: info@alp-environment.com

laman web:http://www.alp-environment.com

Cool tags: kebuk ujian kestabilan dadah, kebuk ujian kestabilan dadah China pengeluar, pembekal, kilang